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TLC新藥布局 加速度...

TLC-KY(7924)新藥商業化布局全面加速,旗下兩大止痛新藥同步出現重大進展。根據TLC-KY公告,就TLC599於日本市場之授權合作事宜,已與潛在合作對象進行具體授權條件及契約條款之洽商,該公司董事會決議授權執行長處理相關事宜。

近日,TLC-KY也公告,旗下非鴉片類術後長效止痛新藥TLC590則完成美國三期樞紐臨床試驗最後一位受試者最後一次訪視(LPLV),即將進入資料鎖定、分析及解盲階段。法人指出,授權合作與臨床開發兩大主軸同步推進,為公司後續商業化布局及海外市場拓展再添動能。

TLC599日本市場授權合作案方面,依規劃,合作架構將包括簽約授權金(Upfront Payment)、開發及商業化里程碑金(Milestone Payments),以及產品上市後銷售權利金(Royalties)等多元收益模式,顯示公司正積極透過授權模式拓展海外市場。

另一項焦點則是TLC590臨床開發進展。公司表示,美國三期樞紐試驗已完成304名接受拇趾外翻矯正手術受試者的全部追蹤,近期將完成資料鎖定及統計分析,並公布解盲結果。執行長葉志鴻表示,完成所有受試者訪視,是TLC590開發歷程的重要里程碑,若解盲結果符合預期,將加速推進全球策略夥伴合作及市場布局。

TLC590定位為非鴉片類術後長效止痛新藥,採用羅哌卡因(Ropivacaine)為有效成分。本次美國三期樞紐試驗採「頭對頭(Head-to-Head)」設計,直接與市場主流脂質體布比卡因比較,主要評估術後止痛效果及降低鴉片類藥物使用能力,以驗證產品臨床競爭力。

2026-08-03

By: 摘錄經濟B2版

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