泰合（6467）預計10月下旬轉上市，董事長李世仁15日表示，旗下抗血栓口溶膜BEQIA（TAH3311）美國藥證已進入實質審查，目標審查日期（PDUFA）為明年4月22日，目前已有逾30家國際藥廠洽談授權及合作，公司採「區域授權先行、外圍包圍核心」策略，力拚隨藥證進展拉高產品授權價值。

　　李世仁表示，泰合上市後將以「藥證收成、大市場產品、TDS平台、B2B／CDMO」為四大成長動能。隨BEQIA明年進入FDA取證關鍵期，加上國際授權、自有產品與委託代工暨製造服務（CDMO）同步推進，公司力拚逐步建立研發、取證、授權及製造的一體化營運模式。

　　泰合介紹，BEQIA主成份為Apixaban，2025年美國市場銷售額達29 2億美元。泰合並非開發全新成份，而是透過505（b）（2）途徑，將既有暢銷抗血栓藥開發為口溶膜，鎖定高齡、失智、中風後等吞嚥困難患者，藉由無須飲水、方便服用等差異化特色，切入傳統錠劑較難滿足的市場。

　　泰合表示，BEQIA已於8月20日進入FDA實質審查，9月8日依程序通知原廠，原廠有45天決定是否提出專利訴訟。公司已完成美國、歐洲相關專利分析，由於BEQIA屬口溶膜，與原廠錠劑在劑型及相關設計上有所區隔，對智財布局具信心。若FDA審查及專利程序順利，BEQI A預計明年4月22日前取證，最快明年第三季有機會進入美國市場。

　　除旗艦產品外，李世仁表示，泰合另一核心競爭力為歷時逾十年建立的經上皮藥物傳輸系統（TDS）。平台涵蓋透皮貼片、舌上、舌下及口頰溶膜等劑型，累積逾140種高分子材料、190種以上促滲劑及8 00多種賦形劑資料庫，可針對既有藥物重新設計劑型與傳輸途徑，延長產品生命週期。TDS平台也開始帶進國際B2B商機，目前已有美國公司委託開發乾癬等特殊劑型產品，另與國際大型藥廠推進合作。

　　因應後續產品及CDMO需求，泰合並評估建立自有特殊劑型產線，但強調並非為BEQIA另建大型量產廠；BEQIA仍規劃由既有大型CMO負責生產，自建產線則以中型設備為主，支援後續TDS新品及國際委託案。