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泰合生技藥品股份有限公司-個股新聞
泰合血栓藥 拚美國取證...
泰合(6467)將於今(16)日舉辦上市前業績發表會,預計10月下旬掛牌。董事長李世仁表示,抗血栓口溶膜新藥BEQIA(TAH3311)力拚明年4月22日取得美國藥證,鎖定年逾292億美元(約新台幣9,300億元)的市場。
泰合聚焦505(b)(2)新劑型新藥與困難學名藥。BEQIA主成分Apixaban為全球市場規模最大的小分子藥物之一,泰合透過劑型創新,開發全球首款專為吞嚥困難患者設計的Apixaban口溶膜。截至今年8月,公司已在全球申請55件藥品專利,取得39件核准。
李世仁指出,美國去年確診心房顫動成人約1,055萬人,其中65歲以上占75%。高齡、失智及中風後患者多屬吞嚥障礙高風險族群,潛在市場每年約110億至164億美元。
現行抗血栓錠劑若磨粉或透過鼻胃管給藥,可能出現劑量不精準問題。BEQIA可在口中快速崩解、無須飲水,有助降低噎嗆風險及給藥誤差,解決高齡患者服藥痛點。
泰合的核心技術為自主開發的經上皮傳輸系統(TDS)平台,橫跨透皮貼片與透黏膜薄膜,整合促滲、成膜、微乳化、遮味以及多層結構製程,可以依照不同的藥物特性快速開發新劑型。
其他產品方面,泰合正開發小兒過動症貼片TAH9901、過動症口服液TAH9922,以及具「口中速崩、體內緩釋」特性的長效抗血栓口溶膜TAH3341。化療止吐口溶膜TAH4411已取得日本核准並上市,TAH9922美國市場權利則授權比利時藥廠Hyloris。
在委託開發暨製造服務(CDMO)方面,泰合已完成兩家美國藥廠委託案,並推進全球前十大藥廠合作案,藉新藥授權與CDMO業務擴大營運動能。
2026-09-16
By: 摘錄經濟C5版