安成圓禿新藥 年底啟動二期臨床

　安成生技（6610）11月1日宣布，旗下治療圓禿的外用新藥AC-110 1，獲衛福部食藥署（TFDA）核准進行二期（2a）人體臨床試驗，預計今年底啟動，最快於2027年第三季取得初步試驗結果。隨著新適應症開發計畫持續推進，安成將持續擴大皮膚科新藥布局，搶攻全球圓禿治療市場商機。

　　安成表示，AC-1101採局部外用給藥方式，鎖定輕中度圓禿患者，期望藉由降低全身性藥物暴露量，減少傳統口服治療可能產生的副作用，具備發展為同類最佳新藥的潛力。

　　目前圓禿傳統治療以類固醇為主，近年雖有多款口服JAK抑制劑陸續上市，但因藥物進入全身循環，可能伴隨感染、免疫抑制及血栓等風險，相關產品均帶有黑框警告。安成指出，AC-1101採局部塗抹方式，可望降低全身性吸收及相關副作用風險，藉此建立產品差異化優勢，但仍須透過後續臨床試驗驗證。

　　此次獲准的二期臨床試驗採開放標籤（Open-label）設計，將由台大醫院及雙和醫院同步收案，評估輕中度圓禿患者用藥安全性，並運用國際公認的圓禿嚴重度評估工具SALT，觀察治療前後的症狀改善程度及毛髮再生情形。

　　安成總經理蔡承恩表示，公司新藥開發持續聚焦皮膚科疾病，AC- 1101進入二期臨床，不僅擴大研發產品組合，也將布局延伸至患者人數較多的疾病領域，進一步提升中長期成長潛力。

　　安成指出，未來將持續鎖定尚未滿足的醫療需求，開發同類首創及同類最佳的新藥，透過多元化研發管線，建立長期競爭優勢。隨著A C-1101預計明年第三季取得初步臨床數據，後續試驗結果將成為評估產品後續開發潛力及規劃下一階段臨床試驗策略的重要依據。