代子公司Elixiron Immunotherapeutics (Hong Kong) limited 公告授權方Pilatus Biosciences Inc.抗體PLT012於 腫瘤之第一期臨床試驗完成首例病患給藥。

1.事實發生日:115/03/13
2.公司名稱: Elixiron Immunotherapeutics (Hong Kong) limited
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司之子公司 Elixiron Immunotherapeutics (Hong Kong) limited獲授
權方Pilatus Biosciences Inc.通知，其抗體PLT012於實體腫瘤之第一期臨床試驗，
已完成首例病患給藥。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號: PLT012
二、用途: 治療晚期實體腫瘤（包含肝癌及胃腸道癌症等）
三、預計進行之所有研發階段: 第一期至第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段子公司授權方Pilatus Biosciences Inc.之PLT012進入第一
期臨床試驗並完成首例病患給藥。
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新
藥研發之重大事件：本公司接獲授權方Pilatus Biosciences Inc.通知，其於美國德
州休士頓完成第一期臨床試驗首例病患給藥。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適
用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以
保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): 完成第一
期臨床試驗，後續進行二、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
(1)預計完成時間：實際時程將依臨床試驗執行進度調整之。
(2)預計應負擔之義務：無
六、市場現況: 許多實體腫瘤會創造一個代謝惡劣的微環境，導致免疫耗竭及對現有
療法的抗藥性。PLT012為首創(First-in-class)抗CD36單株抗體，旨在阻斷腫瘤微環
境中靶點CD36的脂肪酸攝取，減少免疫抑制細胞群，並恢復先天和適應性效應細胞的
抗腫瘤活性。PLT012主要針對晚期實體腫瘤患者，包含肝癌(HCC)與胃腸道癌症等脂
質驅動代謝失調的癌症，此類癌症目前仍有極高的未滿足醫療需求。根據世界衛生組
織(WHO)旗下國際癌症研究機構(IARC) GLOBOCAN發布之統計數據，肝癌為全球第六大
常見癌症，且為癌症死因第三位。2022年全球肝癌新增病例達約86.6萬例，死亡人數
約75.8萬例；胃腸道相關癌症亦為全球發病率與死亡率極高之癌種。根據The Business
Research Company於2026年發布之報告，全球肝癌(HCC)藥物市場規模預計將以8.8%的
年複合成長率(CAGR)增長，至2030年將達到約18.9億美元。此外，依據Research and
Markets於2026年之產業調查預估，全球胃腸道癌症市場規模將從2025年的270.5億美元
，以11.8%的年複合成長率(CAGR)強勁成長，預計至2030年將達到474.0億美元，顯示針
對此類晚期實體腫瘤的新穎療法具有龐大之市場潛力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。